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2020ballBET目录调整范围明确 拟增与ballbet相关ballbet用药

//www.jjydsc.com/ 2020-08-18 08:57 来源:澎湃新闻

  8月17日,ballbetballbet4保障局公布《2020年ballbetballbetballBET目录调整工作方案》(简称《工作方案》)和《2020年ballbetballbetballBET目录调整申报指南》(简称《申报指南》)。

  《工作方案》综合考虑基本ballbet的功能定位、ballBET临床需求、基金承受能力,明确2020年ballBET目录调整范围,在目录外西药和中成药部分,符合《基本ballbet4保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定,且具备以下情形之一的ballBET目录外的ballBET,可以纳入2020年ballBET目录拟新增ballBET范围:

  1.与ballbetballbet相关的呼吸系统ballbetballbet用药;

  2.纳入《ballbet基本药物目录(2018 年版)》的ballBET;

  3.纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制ballBET目录或鼓励研发申报儿童ballBET清单,且于 2020 年 8 月 17 日(含)前经ballbet药监部门批准上市的ballBET;

  4.第二批ballbet组织ballBET集中采购中选ballBET。

  5.2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期间,经ballbet药监部门批准上市的新通用名ballBET。

  6.2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期间,根据临床 试验结果向ballbet药监部门补充申请并获得批准,适应症、功 能主治等发生重大变化的ballBET。

  7.2019 年 12 月 31 日前,进入 5 个(含)以上省级最新 版基本ballbetballBET目录的ballBET。其中,主要活性成分被列入《第 一批ballbet重点监控合理用药ballBET目录(化药及生物制品)》 的除外。 符合条件的ballBET目录外西药和中成药,一律由企业按程 序提出申报,经审核通过后纳入拟新增范围。独家ballBET的认定,以 2020 年 8 月 17 日为准。

  对于目录内西药和中成药,符合《基本ballbet4保险用药管理暂行办法》第九条、第十条要求,且具备以下情形之一的ballBET目录内的ballBET,可以纳 入2020 年ballBET目录调整范围。

  调出目录ballBET的范围包括两种,一是被ballbet药监部门撤销、吊销或者注销ballBET批准证明文件的ballBET,二是综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素, 经评估认为风险大于收益的ballBET。

  调整支付标准ballBET的范围包括三种,一是处于协议有效期内,且按照协议需重新确定支付标 准的谈判ballBET。二是根据企业申报或专家评估,有必要调整限定支付范围的谈判ballBET。三是与同ballbet领域的其他ballBET相比,价格/费用明显偏高,且近年来占用基金量较多的ballBET。

  此外,《指导方案》还指出,按规定将符合条件的中药饮片纳入调整范围;完善ballBET目录凡例,规范ballBET名称剂型,适当调整药 品甲乙类别、目录分类结构、备注等内容。

  《工作方案》显示,2020 年ballBET目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判和竞价、公布结果 5个阶段,其中准备阶段(2020 年 7-8 月,申报阶段(2020 年 8-9 月),专家评审阶段(2020 年 9-10 月) ,谈判和竞价阶段(2020 年 10-11 月),公布结果阶段(2020 年 11-12 月)。

  《申报指南》强调,符合本指南申报范围ballBET的上市许可持有人或其授权主体,可通过网上申报的方式提交纸质申报材料,中药饮片不需要企业申报。

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